脑机接口最新进展｜3.3亿天使轮纪录+意念说话里程碑

01 · 政策产业

脑机接口政策新进展：药监局「春雨行动」拓展至BCI

9月20日国新办发布会披露，药监部门「春雨行动」已拓展至脑机接口领域，将加快制定脑机接口临床试验和审评指导原则。

🔍 这意味着什么：审评指导原则是脑机接口医疗器械注册的前提基础设施。指导原则出台后，企业注册申报有据可依，临床转化速度有望加快。

💬 点评：政策工具箱正在为BCI产业化铺路——先有标准（YY/T 2029）、再有审评要点、再有指导原则，闭环在加速形成。

📌 来源：国新办发布会、人民网

脑机接口医保新制度：医保局新技术预立项落地

国家医保局发布医药新技术预立项制度，脑机接口纳入首批支持范围。此前国家医保局局长章轲在9月23日杭州脑机接口大赛上提出「三步走」路径。

🔍 这意味着什么：预立项制度意味着脑机接口医保支付从「概念讨论」进入「制度设计」阶段。结合此前的大赛、收费标准探索，BCI的支付闭环正在被系统性搭建。

💬 点评：医保是BCI商业化的最后一块拼图。政策端节奏明显加快，值得持续跟踪哪些场景率先进入收费目录。

📌 来源：国家医保局、杭州日报

植入式脑机接口实验室落地亦庄：品驰医疗牵头

由品驰医疗牵头的「神经调控与植入式脑机接口」北京市重点实验室落地北京亦庄，5家单位共建。关键背景：品驰是中国神经调控龙头——全球同时拥有DBS脑起搏器、VNS、SNS、SCS四大系列植入式神经调控产品的企业，脑起搏器国内市占率超50%。

🔍 这意味着什么：品驰代表的是治疗型脑机接口（神经调控类）路线——从单向刺激向双向闭环演进。实验室落地意味着产学研协同深化，闭环DBS和脑-机-脊髓接口是重点方向。

💬 点评：读出型BCI看Neuralink，治疗型BCI看品驰——两类路线都在加速，中国神经调控的国产替代已是标杆案例。

📌 来源：北京亦庄官方发布

脑机接口产业下沉地市：蚌埠5941万专项+3亿央企资本

蚌埠传来脑机接口产业组合动作：5941万元国家专项、3亿元央企资本、龙湖实验室一期投用。

🔍 这意味着什么：三四线城市也开始系统性布局脑机接口产业——资金+平台+实验室的组合拳说明BCI的地方产业化竞争全面铺开，不再只是北上广深的游戏。

💬 点评：对创业者而言，地方政府的真金白银是天使期的重要杠杆，选址逻辑可以更多元了。

📌 来源：蚌埠发布

02 · 融资企业

脑机接口融资3.3亿：主动科技刷新国内天使轮纪录

侵入式脑机接口公司主动科技完成3.3亿元天使轮融资，中科创星领投，9家机构跟投。据公开信息，系国内BCI融资领域已披露的最大天使轮。

技术看点：其「天枢」运动脑机接口系统2025年11月获得国内首个1024通道侵入式脑机系统型检报告，通道数与Neuralink N1处于同一量级（但技术形态不同），已启动临床前研究，推进临床转化。

🔍 这意味着什么：这不是普通天使轮，而是「带着1024通道技术+临床前数据」的准A轮。国内能做到1024通道侵入式电极的团队不超过3家，脑机接口投资正在向「有硬技术验证」的头部集中。

💬 点评：天使轮3.3亿说明什么？脑机接口赛道的窗口期焦虑正在推高估值——再晚入场，价格更高。中科创星的逻辑是硬科技国产替代+产业链卡位。

📌 来源：36氪、中科创星官方

半侵入式脑机接口融资：Precision 2.5亿美元D轮超额认购

美国侵入式脑机接口公司Precision Neuroscience完成2.5亿美元D轮融资，据媒体报道本轮融资获得超额认购，投后估值约10亿美元，累计融资达4.3亿美元。

技术看点：旗舰产品Layer 7是半侵入式脑机接口路线——20微米厚（人发1/5）的超薄ECoG皮层电极阵列，1024个铂电极贴在皮层表面（不穿透脑组织），密度是传统临床阵列的600倍，2026年7月获FDA批准将术后使用期扩展至30天。已完成100+例手术（主要为术中和短期术后脑功能标测）。

🔍 这意味着什么：Precision走的是「微创+可逆+务实商业化」路线，与Neuralink的「开颅+终极路线」形成对照。中美脑机接口融资出现共振：中国在天使轮刷纪录，美国在D轮讨论商业化——两条路线都在加速。

💬 点评：中美差距没有看起来那么大——时间差在缩小，中国有临床资源和制造成本优势，长期可能是双雄格局。

📌 来源：公司公告、36氪

非侵入式脑机接口融资：柔灵科技近亿元入浙大系独角兽榜

非侵入式脑机接口企业柔灵科技完成近亿元融资（浙大资本领投），入选浙大系种子独角兽100强。

🔍 这意味着什么：本周3笔融资覆盖侵入式（主动科技）、半侵入式（Precision海外）、非侵入式脑机接口（柔灵）三大技术路线——资本没有单押一条路线，而是在用组合布局对冲技术不确定性。

💬 点评：消费级脑机接口的商业化虽慢，但睡眠监测等垂直场景已跑出稳定现金流的公司，非侵入路线的价值在被重估。

📌 来源：浙大资本、36氪

03 · 技术临床

脑机接口临床转化提速：浙大二院脑科学研究院成立

浙大二院成立脑科学创新研究院，神经生物学家段树民院士全职加盟出任院长，主攻脑机接口临床转化方向。

🔍 这意味着什么：院士全职加盟附属医院，说明顶级学术资源正在向脑机接口临床转化倾斜——临床医院+院士团队+工程界的组合，是BCI从实验室走向病房的关键配置。

💬 点评：浙大系在BCI领域的布局已形成闭环——浙大资本投柔灵、浙大二院建研究院、段院士掌舵，产学研医一体化样本。

📌 来源：浙大二院、浙江在线

脑机接口临床突破：浙江首例全植入全无线BCI手术完成

据浙江省人民医院官方发布，该院高法梁团队8月完成浙江省首例全植入全无线脑机接口手术（侵入式皮层内植入，3个电极植入运动皮层下5毫米）；患者为60岁脊髓损伤患者老黄，9月21日开机后实现意念控制机械手端水（属临床研究性质，个体案例不代表普遍疗效）。

技术看点：
· 全植入＝信号采集、处理芯片全部在颅内/颅骨内，体外无数据线
· 全无线＝脑电信号无线传输+无线供电
· 技术上是「运动想象解码驱动机械臂」，解码运动皮层神经活动，不是直接读心

🔍 这意味着什么：「全植入全无线」是侵入式脑机接口走向居家使用的关键一步——降低感染风险、提升生活质量。与半侵入式（电极在硬膜外，不穿脑实质）相比，本例信号更精准。

💬 点评：从「住院做实验」到「回家过日子」，全植入全无线是BCI民用化的分水岭技术。

📌 来源：浙江省人民医院、每日商报

脊髓接口累计20+例：脑机接口之外的康复新赛道

浙大二院朱君明团队的闭环脊髓神经接口（脊髓电刺激EES）已累计完成20余例植入。其中12岁俄罗斯女孩Vera（不完全性胸髓损伤）术后4个月，已在助行器辅助下完成行走训练（据研究团队披露，个体案例不代表普遍疗效）。

⚠️ 技术澄清（重要）：脊髓神经接口≠脑机接口——
· 脑机接口＝信号从大脑采集，解码意图，控制外部设备
· 脊髓接口＝电极在脊髓硬膜外，电刺激脊髓环路恢复运动（放大残存信号，不是读脑意图）
· 「闭环」＝实时读取肌肉反馈自动调整刺激参数
· 前提是不完全性脊髓损伤
· BCI+EES融合才叫「脑-机-脊髓接口」

🔍 这意味着什么：脊髓电刺激为脊髓损伤康复提供新路径，20+例积累说明国内团队已形成规模。与脑机接口融合的「脑-机-脊髓接口」是下一个技术跃迁点。

💬 点评：务必区分「脑机接口」和「脊髓接口」，混用会误导读者。浙大二院的组合拳显示了「脑-机-脊髓」全链路布局野心。

📌 来源：浙大二院、新华社

04 · 国际前沿

语音脑机接口里程碑：ALS患者意念说出「I love you」

Neuralink VOICE言语恢复试验取得里程碑——ALS患者Terry通过植入设备用意念说出「I love you」。该试验2025年5月获FDA突破性设备认定（注：突破性认定≠上市批准，只是加速审评通道）。

技术看点：
· 技术路径：N1植入言语运动皮层→1024电极记录→AI解码音素→TTS合成语音
· 目标语速140词/分钟（日常对话约120-150词/分钟）；学术基准约18词/分钟（UCSF 2024）
· 目前为早期可行性研究，计划入组6人，样本量极小
· 「意念说话」是解码说话动作意图（舌/唇/声带运动），不是直接读思想
· 定位是「帮助ALS患者实现语音合成输出、提供新沟通方式」，不是疾病治疗

🔍 这意味着什么：语音脑机接口正在把「思维到语音」的距离压缩到接近实时。若140词/分钟目标达成，失语患者将获得接近正常人的交流速度——这是脑机接口商业化最清晰的场景之一。

💬 点评：从打字到说话，脑机接口准确率和自然度的每一次提升都在改写失语患者的生活质量。同时提醒：FDA突破性认定≠批准上市，理性看待。

📌 来源：Neuralink官方、36氪

侵入式脑机接口出海：Neuralink阿联酋启动海外临床

据公开信息，Neuralink已在阿联酋阿布扎比Cleveland Clinic启动首个海外脑机接口临床试验（截至2026年9月，具体进度以官方公告为准）。

🔍 这意味着什么：Neuralink从美国本土走向中东，临床策略加速铺开——多地区多点临床既能加速数据积累，也能对冲单一监管环境的不确定性。

💬 点评：侵入式脑机接口的全球竞赛进入「多点开花」阶段，监管、患者、手术资源的地缘布局成为新竞争维度。

📌 来源：Cleveland Clinic阿布扎比、外媒综合

脑机接口垂直赛道：ReEmerge 3700万美元攻丘脑DBS

美国公司ReEmerge完成3700万美元融资，推进丘脑DBS（深部脑刺激）治疗创伤性脑损伤认知障碍。

🔍 这意味着什么：垂直细分赛道典型样本——适应症明确、临床路径清晰、审批更快。神经调控+BCI的垂直赛道正从通用概念走向具体病种。

💬 点评：对投资人，垂直赛道风险收益比可能更好；对患者，单一病种方案落地更快。「小而美」开始与「大而全」分庭抗礼。

📌 来源：海外媒体、Fierce Biotech

05 · 一句话速览

✅ 岳麓大会AI+BCI论坛举行，湖南脑机智能创新中心与6家机构签约

✅ 广西科学院脑机接口东盟实验室开工，3000㎡/18个实验室，南方最大

✅ 品驰G108R「超级脑起搏器」3月已获NMPA批准，国产神经调控持续突破

✅ Precision Layer 7获FDA批准术后使用期延至30天，半侵入式商用节奏加快

本周的脑机接口最新进展，三个关键词：纪录、澄清、共振。

纪录——主动科技3.3亿天使轮刷新国内脑机接口融资纪录。资本向「有硬技术验证」的头部集中：1024通道+临床前数据成了天使轮新门槛。与智冉6亿B轮、华超神控2亿Pre-A形成连续剧，侵入式脑机接口军备竞赛正式开启。

澄清——本周两条临床重磅都需要科普澄清：「脊髓接口≠脑机接口」「FDA突破性认定≠上市批准」。脑机接口科普任重道远，这正是我们号的价值。

共振——中美BCI融资首次同周出现「天使轮纪录+D轮超额认购」。中美差距正从10年缩小到3-5年，中国有临床资源和制造成本优势，长期可能是双雄格局。

接下来跟踪三个信号：主动科技何时提交IND申请？脑机接口医保预立项下哪些场景率先进收费目录？VOICE同行评审数据何时公布？关注脑机接口最新进展，下期继续。

💬 今日金句：脑机接口最新进展：中美共振，天使轮纪录+意念说话

本周脑机接口最新进展你最关心哪条？

① 💰 3.3亿天使轮——脑机接口融资为何这么疯狂？
② 🧠 意念说「I love you」——语音BCI离生活还有多远？
③ 🦾 全植入全无线——侵入式脑机接口要进家门了？
④ 🔬 脊髓接口20例——脊髓损伤康复的新希望？

评论区扣数字，或直接留言你的看法，票选下期深度解读主题 👇

▸ 脑机接口最新进展：9月融资TOP5盘点

▸ 侵入式脑机接口龙头企业格局梳理

▸ 超声脑机接口技术路线全解析

💡 全文可在网站 brain-speech.com 查看

👆 关注我们，第一时间掌握「脑机接口最新进展」

⭐ 星标「脑机接口动态」，每日推送不错过

👍 点赞 · 👀 在看 · 🔄 转发，三连支持我们日更

关于我们

「脑机接口动态」聚焦脑机接口最新进展的垂直科技媒体，每日速递覆盖脑机接口融资、技术、政策、企业全维度资讯，BCI从业者必读。网站 brain-speech.com，日更不缺席。

⚠️ 免责声明：本文为脑机接口行业资讯整理，基于公开信息编写，不构成任何投资建议、医疗建议或专业指导。文中脑机接口企业、技术及数据均标注来源，以官方信息为准。脑机接口行业处于发展初期，投资决策请谨慎。患者案例为个体情况，治疗效果因人而异。

📌 信息来源：国新办发布会、国家医保局、人民网、浙江省人民医院、浙大二院、新华社、36氪、中科创星、Neuralink官方、Precision Neuroscience官网、Cleveland Clinic阿布扎比、蚌埠发布、北京亦庄、浙江在线、每日商报｜整理：【脑机接口动态】编辑组